人才簡歷
簡歷編號：S076032最近登錄：
2017/2/13
- 出生日期：1997/2/12
- 年齡： 28歲
- 婚姻狀況： 保密
- 性別：
- 政治面貌：群眾
- 民族：漢族
- 戶籍所在：浙江舟山
- 血型： 未填
- 身高： 178CM
- 體重： 63KG
-
座右銘：相信自己，創(chuàng)造奇跡。天生我才必有用！
- 求職意向/職業(yè)概況
- 求職意向： 1.保健/健美
- 理想崗位： 1.質(zhì)量主管
- 期望月薪：3000
- 求職類型：全職
- 到崗時間： 面議
- 職業(yè)狀況： 未填
- 期望城市：舟山定海
- 所在城市：浙江舟山
- 工作年限：2年
- 畢業(yè)院校：浙江大學(xué)寧波理工學(xué)院
- 駕駛技能： 未填
- 文化程度：本科
- 計算機(jī)能力：一般
- 專業(yè)名稱：制藥工程
- 英語級別：二級
- 職稱：
- 教育背景/工作經(jīng)歷
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2011年9月 至 2015年6月 浙江大學(xué)寧波理工學(xué)院
2015年5月 至 2017年2月 浙江九洲藥業(yè)股份有限公司
工作期間負(fù)責(zé)api產(chǎn)品（酮洛芬系列產(chǎn)品）的質(zhì)量保證工作：
1、車間現(xiàn)場的監(jiān)督管理：保證車間現(xiàn)場符合法規(guī)與sop要求，對部分現(xiàn)場記錄進(jìn)行復(fù)核
2、批生產(chǎn)記錄：審核批生產(chǎn)記錄，確保其符合參數(shù)要求與數(shù)據(jù)完整性
3、審計：準(zhǔn)備并提供審計官需
- 技能專長/自我評價
- 畢業(yè)至今于浙江九洲藥業(yè)股份有限公司從事api產(chǎn)品qa工作，工作經(jīng)驗如下：
1、車間現(xiàn)場的監(jiān)督管理：保證車間現(xiàn)場符合法規(guī)與sop要求，對部分現(xiàn)場記錄進(jìn)行復(fù)核
2、批生產(chǎn)記錄：審核批生產(chǎn)記錄，確保其符合參數(shù)要求與數(shù)據(jù)完整性
3、審計：準(zhǔn)備并提供審計官需要資料；跟隨審計官進(jìn)行現(xiàn)場檢查，并傳遞相應(yīng)信息；回答審計官提出的與自己工作內(nèi)容相關(guān)的問題；跟蹤整改項的完成情況。（經(jīng)歷過50余次審計，包括novartis，aifa，fda,cfda,cfda飛行檢查，gmp認(rèn)證等重大審計，且均無重大缺陷項通過）
4、變更：審核變更發(fā)起是否合理與必要；組織討論變更需要進(jìn)行的工作；制定變更措施；跟蹤措施完成情況，并收集相應(yīng)證據(jù)；變更的歸檔；變更有效性評估（處理超過40起變更）
5、偏差：收集偏差情況；組織進(jìn)行討論；制定相應(yīng)capa；跟蹤capa完成情況；capa有效性評估（處理超過50起偏差）
6、驗證：起草驗證方案；起草驗證報告（包括工藝驗證，干燥驗證，均一性驗證等）
7、文件起草與審核
8、與銷售溝通：保證產(chǎn)品可以符合客戶要求，避免客戶投訴與退貨
9、取樣：負(fù)責(zé)成品取樣送檢，以及coa的領(lǐng)取
10、潔凈區(qū)季度微生物及塵埃粒子的檢測，hvac的年度確認(rèn)
11、年度回顧的編寫
12、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交代的任務(wù)
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